Закон Вологодской области от 7 декабря 1998 г. N 317-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Вологодской области" (с изменениями и дополнениями)
С изменениями и дополнениями от:
 31 марта, 16 октября 2000 г., 27 февраля 2001 г., 20 декабря 2004 г., 30 мая 2006 г., 20 октября 2008 г., 22 октября 2015 г., 28 декабря 2017 г., 7 июня 2018 г., 13 марта 2020 г., 7 февраля 2022 г., 10 января 2024 г.
ГАРАНТ:
 Законом Вологодской области от 22 октября 2015 г. N 3754-ОЗ действие настоящего Закона приостановлено до 1 января 2016 г. в части положений, касающихся областного бюджета на плановый период
Принят Законодательным Собранием области 26 ноября 1998 г.

Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает общие принципы взаимодействия органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций всех организационно-правовых форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической деятельности и производстве лекарственных средств на территории Вологодской области.
Правовую основу настоящего закона составляет действующее федеральное и областное законодательство в сфере здравоохранения, лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского страхования, государственных социальных гарантий.
Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются федеральными законами.

Статья 1. Исключена с 1 января 2005 г.
Статья 2. Принципы организации лекарственного обеспечения
Основными принципами организации лекарственного обеспечения населения, лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания являются:
единство политики лекарственного обеспечения на территории области;
исполнение государственных гарантий лекарственной помощи в рамках областного бюджета;
приоритетность и адресность мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения для социально незащищенных категорий граждан;
сочетание государственного регулирования и рыночных механизмов в сфере лекарственного обращения, централизации и децентрализации управления фармацевтической деятельностью;
государственная поддержка деятельности организаций, производящих лекарственные средства, и аптечных учреждений, осуществляющих изготовление лекарственных средств, участвующих в реализации мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения населения;
приоритетное использование в медицинской практике эффективных отечественных лекарственных средств;
обеспечение гарантий качества и безопасности лекарственных средств;
формирование и реализация государственного заказа на поставку жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для нужд здравоохранения и социального обслуживания населения области.

Статья 3. Полномочия органов государственной власти области в организации лекарственного обеспечения населения
Законодательное Собрание области осуществляет следующие полномочия:
1) принимает областные законы по вопросам лекарственного обеспечения;
2) утверждает объемы расходов областного бюджета на осуществление мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения;
3) утратил силу с 1 января 2009 г.;
4) Исключен с 1 января 2005 г.;
5) осуществляет иные полномочия, предусмотренные Уставом Вологодской области.
Органы исполнительной власти области осуществляют следующие полномочия:
1) обеспечивают реализацию государственной политики в сфере лекарственного обращения;
2) разрабатывают и принимают нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения;
3) разрабатывают, утверждают и реализуют целевые программы лекарственного обеспечения населения;
4) определяют объем средств, необходимый для финансирования лекарственного обеспечения граждан, при формировании бюджета области на соответствующий финансовый год;
5) Исключен с 1 января 2005 г.;
6) осуществляют финансирование лекарственного обеспечения населения в объемах, предусмотренных областным бюджетом;
7) формируют государственный областной заказ и конкурсные комиссии для закупки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
8) Утратил силу;
9) являются государственным заказчиком и гарантом по централизованной закупке лекарственных средств для реализации нужд здравоохранения и социального обслуживания населения;
10) устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
11) разрабатывают и утверждают:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в ассортименте не менее базового и областной формуляр лекарственных средств;
систему персонального учета и обеспечения адресности мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения;
12) утратил силу с 19 февраля 2022 г. - Закон Вологодской области от 7 февраля 2022 г. N 5073-ОЗ
13) создают единую областную систему фармацевтической информации;
14) прогнозируют потребность населения области в лекарствах и осуществляют организационные мероприятия по обеспечению этой потребности;
15) Исключен с 1 января 2005 г.;
16) Исключен с 1 января 2005 г.;
17) организуют обучение и повышение квалификации и аттестацию фармацевтических кадров.
Статья 4. Исключена с 1 января 2005 г.
 Статья 5. Утратила силу с 20 июня 2018 г. - Закон Вологодской области от 7 июня 2018 г. N 4356-ОЗ
Статья 6. Виды деятельности в сфере обращения лекарственных средств, регулируемые настоящим законом
К видам деятельности в сфере обращения лекарственных средств на территории области относятся:
1) изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания;
2) розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, реализуемыми через фармацевтические организации;
3) фармацевтическая информация;
4) лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания.
Другие разрешенные виды деятельности регулируются федеральным законодательством.

Статья 7. Исключена с 1 января 2005 г.
 
Статья 8. Исключена с 1 января 2005 г.
 
Статья 9. Розничная торговля лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента
К розничной торговле относится продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по розничным ценам юридическим и физическим лицам для диагностических, лечебных, профилактических и иных медицинских целей.
Абзац утратил силу с 20 июня 2018 г. - Закон Вологодской области от 7 июня 2018 г. N 4356-ОЗ
Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные учреждения, имеющие лицензию на этот вид деятельности и соблюдающие порядок закупа, хранения, контроля за качеством, учета и отчетности, реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, установленный федеральными и областными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Создание аптечных учреждений осуществляется в соответствии с планом развития аптечной сети муниципального образования, основанным на действующих требованиях строительных норм и правил по планировке и застройке городских и сельских поселений, социальных нормативах обеспечения населения лекарственной помощью, рекомендациях федеральных и областных органов исполнительной власти.
Аптечные учреждения обязаны обеспечивать постоянное наличие в продаже минимального ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который устанавливается федеральным органом исполнительной власти.
Лекарственные средства продаются в аптечных учреждениях в готовом к употреблению, упакованном, промаркированном виде, в количествах и со сроком годности, достаточными для выполнения назначения врача по рецепту.
При продаже покупателю лекарственного средства сообщается информация о его лечебных свойствах, дозах и способе приема, возможном побочном действии, условиях и сроке хранения.

Статья 10. Исключена с 1 января 2005 г.
 
Статья 11. Фармацевтическая информация
Обеспечение субъектов фармацевтической деятельности фармацевтической информацией осуществляется в рамках единого информационного пространства системы здравоохранения области.
Все юридические и физические лица, получившие в установленном порядке право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью, органы, координирующие и контролирующие эту деятельность, являются субъектами единого информационного пространства. Сбор и обработку информации осуществляют областной и территориальные центры фармацевтической и медицинской информации в порядке, установленном органом исполнительной власти области.
Для передачи фармацевтической информации используются каналы и средства информации, позволяющие получать, хранить, передавать и использовать ее без искажений.
Научная фармацевтическая информация публикуется в специализированных медицинских средствах информации. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску по назначению (по рецепту) врача, публикуется для медицинских и фармацевтических специалистов в специализированных научно-практических, научно-популярных изданиях, справочниках, в документации, требуемой для правильного обращения с лекарственными средствами. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску без рецептов врача, может предоставляться населению с использованием различных средств массовой информации.

Статья 12. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных
Лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных аптечными учреждениями в соответствии с действующим законодательством.
Лекарственное обеспечение больных, проживающих в населенных пунктах, не имеющих аптечных учреждений, осуществляют ближайшие государственные или муниципальные аптечные учреждения по договору с лечебно-профилактическими учреждениями.
Для амбулаторного лечения больных назначаются лекарственные средства, разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению и включенные в Государственный реестр лекарственных средств.
Ассортимент лекарственных средств, разрешенных к применению (продаже) без врачебных назначений (рецептов), регулируется федеральными органами исполнительной власти.

Статья 13. Меры социальной поддержки в области лекарственного обеспечения амбулаторных больных
За счет средств областного бюджета осуществляется лекарственное обеспечение следующих групп населения:
дети первых трех лет жизни;
дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет;
лица, страдающие заболеваниями согласно Перечню, утверждаемому Правительством области, за исключением категорий граждан, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ).
Объемы лекарственного обеспечения определяются при разработке и утверждении закона области об областном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
Рецепты на лекарственное обеспечение выписывают медицинские работники государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждений. Ассортимент лекарственных средств, назначаемых при оказании медицинской помощи, регулируется областным формуляром лекарственных средств для бесплатного обеспечения амбулаторных больных.
Закупка лекарственных средств для обеспечения населения по рецептам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Население получает лекарства по бесплатным рецептам по месту жительства в уполномоченных аптеках, определяемых в установленном порядке.
Услуги уполномоченных аптек и складов оплачиваются в порядке, установленном Правительством области.
Информация о предоставлении мер социальной поддержки, предусмотренных настоящей статьей, размещается в государственной информационной системе "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере" (далее - единая цифровая платформа). Размещение указанной информации в единой цифровой платформе, а также ее получение из единой цифровой платформы осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
ГАРАНТ:
 См. Постановление Правительства Вологодской области от 25 апреля 2005 года N 431 "О Перечне заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам медицинских работников бесплатно"
 
Статья 14. Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи
Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи осуществляется за счет средств областного бюджета.
Закупка лекарственных средств для нужд областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений осуществляют аптеки лечебно-профилактических учреждений" при их отсутствии - иные аптеки, выбор которых осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд.
ГАРАНТ:
 См. Положение о порядке закупок и поставок лекарственных средств и товаров, реализуемых через аптечные организации для лечебно-профилактических учреждений, льготного лекарственного обеспечения амбулаторных больных, утвержденное постановлением Главы г. Вологды от 30 июля 1999 г. N 1505
 
Статья 15. Лекарственное обеспечение при чрезвычайных ситуациях и экстренных случаях
Для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан и ликвидации эпидемий органами исполнительной власти области и органами местного самоуправления в установленном порядке создаются резервы лекарственных средств.
Порядок создания и использования резервов лекарственных средств определяется в соответствии с действующим законодательством.
Финансирование расходов на создание государственных и муниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в порядке, установленном федеральными, областными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления за счет соответствующих бюджетов.

Статья 16. Финансирование лекарственной помощи
Финансирование лекарственной помощи осуществляется за счет следующих источников:
бюджеты всех уровней (федеральный, областной, муниципальный);
фонд обязательного медицинского страхования;
общественные и благотворительные фонды;
средства работодателей;
личные средства граждан;
другие источники, использование которых не противоречит законодательству.

Статья 17. Гарантии прав населения на лекарственную помощь
Гарантией прав населения на использование в медицинской практике качественных и безопасных лекарственных средств является контроль качества лекарственных средств, осуществляемый контрольно-аналитическими службами фармацевтических организаций, органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах их полномочий.
Гарантией прав населения на эффективную и доступную лекарственную помощь является: государственное регулирование в сфере потребления лекарственных средств, реализуемое в виде программы государственных гарантий, стандартов диагностики и лечения больных, формуляров лекарственных средств, обязательного ассортиментного минимума для аптечных учреждений; регулирование цен на лекарственные средства; регулирование развития сети аптечных учреждений.

Статья 18. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека вследствие применения лекарственного средства
В случае нарушения прав граждан на качественную и доступную лекарственную помощь вследствие недобросовестного выполнения фармацевтическими работниками профессиональных обязанностей, повлекшего причинение вреда здоровью граждан, ущерб возмещается в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Возмещение ущерба не освобождает фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 19. Вступление в силу настоящего закона
Настоящий закон вступает в силу через месяц со дня его официального опубликования.

Губернатор области	В.Е. Позгалев	

г. Вологда
7 декабря 1998 года
N 317-ОЗ